Casos de Cytotec en los tribunales: las mujeres luchan por llegar a un acuerdo con el asunto

Casos de Cytotec en los tribunales: las mujeres luchan por llegar a un acuerdo con el asunto

Durante más de un año ha habido una controversia sobre cómo tratar con Cytotec en la sala de partos. Ocasionalmente hubo complicaciones graves en la madre o el niño. Ahora, decenas de mujeres quieren demandar a su clínica. Base: una nueva opinión jurídica.

Es a mediados de diciembre de 2019 cuando Anita Winkler llega al hospital para un chequeo. Su bebé se está tomando su tiempo, la fecha de parto calculada ya ha pasado nueve días. Anita Winkler recuerda que las contracciones leves se diagnostican en la clínica. Se le recomendó “pinchar” las contracciones con Cytotec. Ella está de acuerdo. Se dijo que tenían una buena experiencia con el medicamento, incluso si no estaba aprobado para su uso en obstetricia. La hoja de información de la clínica, que está disponible en BR Recherche y Buzzfeed News, solo establece que “el único efecto secundario raro son las molestias gastrointestinales”. De hecho, algunos de los riesgos asociados con Cytotec incluyen el desgarro del útero o la falta de oxígeno en el niño.

Dolores de parto repentinos, dolor insoportable
Tras la administración de Cytotec, todo fue muy rápido, recuerda la mujer: contracciones repentinas, sin respiro, dolor insoportable. Según el expediente médico, sufrió un desgarro perineal de tercer grado, su hijo nació con un hematoma en la cabeza y los médicos luego encontraron una fractura de cráneo subyacente. Anita Winkler ahora quiere aclarar legalmente si estas lesiones tienen algo que ver con el regalo de Cytotec.

Bufete de abogados de Berlín anuncia mujeres afectadas
Anita Winkler, que en realidad tiene un nombre diferente y quiere permanecer en el anonimato, está representada por el bufete de abogados de Berlín Lambrecht. Se anuncia específicamente en Internet para mujeres que se sienten perjudicadas por el uso de Cytotec durante el parto. Según su propia información, el bufete de abogados representa a más de cien clientes en asuntos relacionados con Cytotec.

Manejo problemático de Cytotec
El fármaco, que se utiliza para inducir el parto, llegó a los titulares el año pasado después de que BR, SZ y Buzzfeed News informaron de graves complicaciones en casos individuales : las madres sufrieron desgarros en el útero en relación con la administración de Cytotec y los niños se vieron privados de oxígeno o incluso con daño cerebral al mundo. Los informes de los medios han descubierto la educación a menudo inadecuada de los pacientes y han demostrado que las tabletas a menudo se dividieron incorrectamente o se dosificaron demasiado.

Cytotec – Toda la investigación
La OMS clasifica un medicamento como indispensable
Cytotec no está aprobado para la medicina obstétrica en Alemania y se usa en el llamado uso no indicado en la etiqueta. Los médicos lo utilizan dentro del ámbito de la libertad de terapia. En el curso del debate, la sociedad médica responsable DGGG (Sociedad Alemana de Ginecología y Obstetricia) siempre ha señalado que el ingrediente activo de las tabletas ha sido muy bien investigado y se considera seguro con la dosis correcta. La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica a Cytotec como un medicamento indispensable.

¿Es lícito el uso obstétrico estándar?
El abogado Andreas Lambrecht ahora quiere aclarar si los médicos pueden administrar Cytotec como estándar en la sala de partos como parte de su libertad de terapia. La razón de esto es que el fabricante se desvincula de la aplicación. La compañía farmacéutica Pfizer afirma que no existen suficientes estudios sobre el uso de Cytotec para la inducción del parto para hacer declaraciones confiables. Lambrecht ha encargado ahora a un profesor de renombre que proporcione una opinión experta.

Hans-Peter Schwintowski enseña en la Universidad Humboldt de Berlín e investiga, entre otras cosas, en materia de responsabilidad e indemnización. Ha estudiado la jurisprudencia del Tribunal Federal de Justicia y llega a la conclusión de que el uso de Cytotec para inducir el parto no es compatible con los requisitos válidos para el uso off-label en la libertad de terapia: “Un médico que usa Cytotec para inducir el parto, por lo general comete un grave error de tratamiento “, dice Hans-Peter Schwintowski. Da varios argumentos para esto. No hay consenso entre los expertos sobre las ventajas y desventajas de Cytotec y hay alternativas aprobadas disponibles. Además, la tableta no se pudo administrar con garantía de calidad, escribe el profesor en el informe.

El erudito legal Schwintowski: Cytotec como “ultima ratio”
La razón de esto es que las tabletas Cytotec solo están disponibles en una dosis demasiado alta para la inducción del parto. Según una investigación de BR y SZ, numerosas clínicas dividen las tabletas a mano. Esto conlleva el riesgo de una sobredosis. Y con una dosis más alta, aumenta el riesgo de desarrollar una complicación grave. Según Hans-Peter Schwintowski, el uso no autorizado de Cytotec solo está permitido si es inevitable usar el medicamento, pero existen medicamentos aprobados en el mercado. Por ello, Cytotec no debería utilizarse como norma, sino que debería ser la “ultima ratio”, explica en su informe.

Un obstetra experimentado no considera plausible la argumentación
La Sociedad de Ginecología y Obstetricia (DGGG) no comenta sobre el informe. Las consultas de prensa de Bayerischer Rundfunk en las últimas semanas no han sido respondidas. Cualquiera que haga una declaración es el director de la Clínica de Obstetricia de la Charité de Berlín, Wolfgang Henrich. “Mi impresión es que el revisor debería haber tratado más con los obstetras”, dice Henrich. Para él, simplemente no es plausible cómo se podría cuestionar la situación del estudio. Aunque Cytotec no está aprobado, dice Henrich, apenas existe un medicamento obstétrico que haya sido tan bien investigado. En principio, da la bienvenida a la controvertida discusión sobre Cytotec. El personal ahora está sensibilizado sobre los problemas de dosis.

Instituto Federal: Datos insuficientes para el uso de Cytotec
El problema, dicen los críticos de Cytotec, no es ni la droga ni el ingrediente activo, es problemático usarlo. El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) escribió una carta de advertencia la primavera pasada en la que las autoridades señalaron que no había datos suficientes disponibles para evaluar la relación riesgo-beneficio para el uso de Cytotec durante la inducción del parto. En el llamado Rote-Hand-Brief, el BfArM advirtió contra la división de la tableta y se refirió a las alternativas aprobadas para la inducción del trabajo de parto.

Sentimientos de culpa en las mujeres afectadas
“Tenía que hacer algo”, dice Anita Winkler. “Seguí reprochándome a mí mismo y me sentí culpable por tomar la pastilla, porque mi hijo nació herido”. Entonces decidió buscar ayuda. Una terapia para resolver el trauma del nacimiento. Y un abogado para tratar el asunto legalmente.

Experto: Tema para la Corte Federal de Justicia
Según Hans-Peter Schwintowski, de su dictamen jurídico se desprende que el seguro de responsabilidad de un médico debería cubrir las consecuencias negativas para la madre y el niño. “En mi opinión, este es un problema para la Corte Federal de Justicia porque hay una voluntad relativamente grande en medicina para trabajar con Cytotec en obstetricia”, dice. Schwintowski cree que es importante que los jueces emitan un juicio fundamental “que es importante para toda Alemania”.

Importación difícil de la droga
Cytotec podría desaparecer de las salas de parto. En la primavera de este año, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) instó a las empresas de importación a que dejen de vender Cytotec regularmente en Alemania . Según el BfArM, el antecedente son más de 400 informes de presuntos efectos secundarios, algunos de ellos graves, y el riesgo de “daños graves a la salud de las mujeres embarazadas y del feto debido a un uso inadecuado” asociado con Cytotec.

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