La Unión Europea aprobó la píldora contra el COVID-19 de Merck y evalúa la de Pfizer
Aún no tiene luz verde para su comercialización, pero esta recomendación sirve para que los países definan su uso en un momento de alza de casos. Ambos tratamientos probaron reducir el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes de riesgo.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció el viernes la aprobación en la Unión Europea de la píldora contra el COVID-19 de Merck para uso de emergencia,aunque ésta todavía no recibió la autorización completa para su comercialización.
Por otra parte,puso en marcha la evaluación de la píldora anticovid de Pfizer, en el contexto de nueva ola de contagios en Europa.
Estos tratamientos de dos gigantes farmacéuticos estadounidensesson muy esperados porque los estudios indican que reducen el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes de riesgo.
La EMA dijo queaunque la pastilla de Merck aún no había sido aprobada había “emitido recomendaciones” para que los distintos países de la Unión Europea pudieran decidir su usoen caso de un pico de infecciones.
Los estados miembros podránutilizarla de momento “para tratar a los adultos con covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave” de la enfermedad, dijo la EMA en un comunicado.
“La EMA ha emitido este dictamen paraapoyar a las autoridades nacionales que puedan decidir sobre un posible uso temprano del medicamentoantes de la autorización de comercialización, por ejemplo en situaciones de emergencia”, dijo el regulador.
Sin embargo,la píldora de Merck no debe ser utilizada por mujeres embarazadas ni por mujeres que no utilicen métodos anticonceptivosy puedan quedar embarazadas, según la EMA.
Las recomendaciones se explican porquelas dosis altas de la píldora de Merck “pueden tener un impacto en el crecimiento y desarrollo del feto”, según los estudios, indicó la agencia.
El organismo regulador con sede en Ámsterdam dice queespera decidir la aprobación formal de la píldora de Merck, también conocida como molnupiravir, para finales de año.
En paralelo, la EMA anuncio que empezó a estudiar laautorización de emergencia de la píldora anticovid de Pfizer.
“La EMA está revisando los datos actualmente disponibles sobre el uso dePaxlovid, un tratamiento oral para el covid-19 desarrollado por Pfizer”, dijo.
Los resultados iniciales indican que lapíldora de Pfizer reduce el riesgo de hospitalización o muerte, en comparación con gente a la que se suministró un placebo, cuando fueron tratadas entre tres y cinco días después de la aparición de los síntomas, dijo la agencia.
Aunque es probable que próximamente se realice una evaluación más completa,“este estudio proporcionará recomendaciones a toda la UE en el plazo más breve posible que puedan utilizar las autoridades nacionales que desean tomar decisiones fundadas sobre el uso temprano del medicamento”, dijo la agencia.
En Europa, el epicentro actual de la pandemia,varios países enfrentan focos de la enfermedad y retrasos en las campañas de vacunación.El viernes, el canciller austríacoAlexander Schallenberg anunció una cuarentena nacional y que la vacunación será obligatoriaa partir del año próximo.
Pfizer dijo semanas atrás que su píldorareduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 90%.La empresa suministró escasos detalles secundarios.
(Con información de AFP y AP)
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